Выдается органами Роспотребнадзора  после проведения экспертизы продукции (условий производства, технических условий) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.

Существует три вида санитарно-эпидемиологических заключений (гигиенический сертификат ):

• на продукцию;
• на вид деятельности (работы, услуги);
• на техническую документацию (ТУ).

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата)  составляет:

• на продукцию - пять лет;
• на опытную партию продукции - до одного года;
• на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;
• на проектную документацию - бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.

Номенклатура продукции, отдельных видов деятельности, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776.

А так же очень удобно определить, подлежит ли продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД .

Однако нужно отметить, что в данное время список дорабатывается, поскольку он достаточно общий, в силу чего иногда возникает неопределенность относительно необходимости в проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе.

Следует отметить, что выдавать санитарно-эпидемиологические заключения (гигиенический сертификат) может только Роспотребнадзор и его территориальные органы по субъектам Российской Федерации .
 

Документы необходимые для получения санитарно-эпидемиологического заключения :
 

1.   Ксерокопии уставных документов:
- Устав, учредительный договор;
- Свидетельство о регистрации;
- Свидетельство ИФНС о присвоении ИНН;
2.   Банковские реквизиты
3.   Договор аренды помещения или свидетельство на право собственности
4.   Дополнительный перечень документов по видам деятельности